So sánh 2 phương pháp kiểm tra/thẩm định độ rò rỉ màng lọc HEPA

Hiện nay, các nhà máy sản xuất thường xây dựng hoặc trang bị hệ thống phòng sạch, để đáp ứng các yêu cầu sản xuất nghiêm ngặt – nơi mà các hạt bụi nhỏ có thể gây ảnh hưởng xấu đến quy trình sản xuất cũng như chất lượng sản phẩm. Một trong những quy trình thẩm định/kiểm định chất lượng phòng sạch là kiểm tra độ rò rỉ màng lọc HEPA

Tiêu chuẩn về phòng sạch và kiểm soát môi trường trong phòng sạch ISO 14644

Các phòng sạch khác nhau về kích thước cũng như tính phức tạp, và được sử dụng rộng rãi trong các ngành công nghiệp như: sản xuất chất bán dẫn, dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế và khoa học đời sống. Có nhiều tiêu chuẩn được sử dụng để phân loại cấp độ phòng sạch như: tiêu chuẩn NEBB, tiêu chuẩn GMP, nhưng phải kể đến là tiêu chuẩn quốc tế được sử dụng rộng rãi và phổ biến nhất là tiêu chuẩn ISO 14644 được áp dụng trên hầu hết các nước và hầu hết các lĩnh vực.

ISO 14644 là tiêu chuẩn về phòng sạch và kiểm soát môi trường trong phòng sạch được chia làm 16 phần tương ứng với các nội dung khác nhau, trong đó tiêu chuẩn ISO 14644-3 được ban hành năm 2019 đề cập đến các phương pháp kiểm tra các chỉ tiêu trong phòng sạch.